Verifizierung

Die Verifizierung ist der formelle Nachweis, dass festgelegte Anforderungen korrekt umgesetzt wurden. Sie beantwortet die Frage: „Wurde das Produkt richtig hergestellt oder umgesetzt?“ – im Gegensatz zur Validierung, die prüft, ob das Richtige getan wurde.

Im Qualitätsmanagement ist Verifizierung ein wichtiger Schritt in der Produkt- und Prozessentwicklung. Sie kann durch Prüfungen, Messungen, Simulationen oder Reviews erfolgen und bestätigt, dass das Ergebnis den Spezifikationen entspricht.

Ziele und Nutzen

• Sicherstellung der Anforderungserfüllung
• Erhöhung der Produktqualität
• Fehlervermeidung vor der Markteinführung
• Transparente Nachweise für Audits
• Erfüllung gesetzlicher Anforderungen

Grundprinzipien oder Bestandteile

• Festlegung von Verifizierungskriterien
• Durchführung von Prüfungen und Tests
• Dokumentation der Ergebnisse
• Vergleich mit Soll-Vorgaben
• Abnahme und Freigabe

Normative Grundlagen

• ISO 9001:2015, Abschnitt 8.3 – Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
• ISO 13485 – Verifizierungspflichten in der Medizintechnik

Bedeutung für Unternehmen

Verifizierung ist ein unverzichtbarer Schritt zur Fehlerprävention und Qualitätssicherung. Unternehmen gewinnen dadurch Sicherheit, dass Produkte spezifikationsgerecht sind – ein entscheidender Faktor für Kundenzufriedenheit und Markenvertrauen.