Verifizierung
Die Verifizierung ist der formelle Nachweis, dass festgelegte Anforderungen korrekt umgesetzt wurden. Sie beantwortet die Frage: „Wurde das Produkt richtig hergestellt oder umgesetzt?“ – im Gegensatz zur Validierung, die prüft, ob das Richtige getan wurde.
Im Qualitätsmanagement ist Verifizierung ein wichtiger Schritt in der Produkt- und Prozessentwicklung. Sie kann durch Prüfungen, Messungen, Simulationen oder Reviews erfolgen und bestätigt, dass das Ergebnis den Spezifikationen entspricht.
Ziele und Nutzen
- Sicherstellung der Anforderungserfüllung
- Erhöhung der Produktqualität
- Fehlervermeidung vor der Markteinführung
- Transparente Nachweise für Audits
- Erfüllung gesetzlicher Anforderungen
Grundprinzipien oder Bestandteile
- Festlegung von Verifizierungskriterien
- Durchführung von Prüfungen und Tests
- Dokumentation der Ergebnisse
- Vergleich mit Soll-Vorgaben
- Abnahme und Freigabe
Normative Grundlagen
- ISO 9001:2015, Abschnitt 8.3 – Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
- ISO 13485 – Verifizierungspflichten in der Medizintechnik
Bedeutung für Unternehmen
Verifizierung ist ein unverzichtbarer Schritt zur Fehlerprävention und Qualitätssicherung. Unternehmen gewinnen dadurch Sicherheit, dass Produkte spezifikationsgerecht sind – ein entscheidender Faktor für Kundenzufriedenheit und Markenvertrauen.
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