Qualitätsnachweis

Ein Qualitätsnachweis ist die dokumentierte Bestätigung, dass ein Produkt, Prozess oder System die definierten Qualitätsanforderungen erfüllt. Er dient als objektiver Beleg für die Einhaltung von Normen, Spezifikationen oder Kundenanforderungen und ist oft Voraussetzung für Zertifizierungen oder Freigaben.

Qualitätsnachweise können Prüfprotokolle, Zertifikate, Messberichte oder Auditberichte sein. Sie sind ein zentrales Element der Rückverfolgbarkeit und werden in Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 9001 systematisch erstellt, geprüft und archiviert.

Ziele und Nutzen

• Dokumentation der Qualitätskonformität
• Nachvollziehbarkeit von Prüf- und Freigabeprozessen
• Erfüllung rechtlicher und normativer Anforderungen
• Schaffung von Vertrauen bei Kunden und Behörden
• Unterstützung bei Audits und Zertifizierungen

Grundprinzipien oder Bestandteile

• Prüfberichte und Zertifikate
• Dokumentierte Prüfverfahren und Ergebnisse
• Rückverfolgbarkeit und Archivierung
• Verantwortlichkeiten und Freigaben
• Verknüpfung mit Qualitätskennzahlen

Normative Grundlagen

• ISO 9001:2015 – fordert dokumentierte Nachweise zur Erfüllung von Anforderungen
• ISO 13485 – verlangt strenge Nachweisführung in der Medizintechnik

Bedeutung für Unternehmen

Qualitätsnachweise sichern die Transparenz und Glaubwürdigkeit des Unternehmens. Sie sind ein Beleg für Qualitätsfähigkeit, schaffen Vertrauen bei Kunden und Behörden und sind essenziell für Zertifizierungen. Ein lückenloser Nachweis stärkt das Image und die Rechtssicherheit des Unternehmens.